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洁净车间换气知识的概述
- 2019-06-26 -

洁净车间换气知识的概述

洁净车间为了控制浪费现象,对风量做出了很多调整和规范。我国《洁净室工程施工及验收规范》把风量上限规定在1.2 倍,只是没有引起重视。近期我国《医药洁净工程手术部建筑技术规范》也将把风量上限规定在1.2 倍,售药GMP在1.3倍,超过了就应下调。

洁净车间.jpg

如果为了惩罚这一现象而不规定换气次数,由设计者掌握,只规定医药洁净工程的洁净度会怎样呢?那就可能出现另一极端,因为静态下只要很小的换气次数就可以达到标准,因此为了压低造价,就不惜把换气次数设得很小,前面说过,只要能达到级别的上限数值,甲方也只能验收,因为并没有在标准上规定抗干扰的洁净车间换气次数水平。从另外一个角度也说明另一个问题:设计万级,也达到了万级,但换气次数达到千级甚至比千级的都大得多,是判断其合格吗?当然是合格了,但仔细一想,它是干级换气次数没有达到千级而是达到万级,实际上应该不合格。不是漏就是气流不好。在国外,只有1997 年的欧盟( EU ) GMP 是这样的,对乱流洁净室工程未规定换气次数。

可是要知道,欧盟GMP对静态、动态下的洁净室工程的洁净度都规定了级别,规定了动静比。例如静态为百级,动态也是百级;静态万级,动态不能低于10万级,所以只静态达到不行,还要保证不同的动态,也要达到一个动态标准。我们知道,动态条件对于各类工厂、各个洁净车间都是很不同的,如果要计算其动态换气次数会很不一样,但现在把动态比规定死了,则动态医药洁净工程的洁净度不论什么条件都必须达到一样的级别,这就是很难了。

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