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医药洁净工程的污染如何控制
- 2019-02-25 -

医药洁净工程的污染如何控制

医药洁净工程作为医药安全重要的保护屏障,除了要严格把控空气中相关物质含量在一定范围内之外,还要从“人机物环”四个方面来进行管理采取措施,以避免被污染和交叉污染。尤其是手术室工程这种对感染比较敏感的地方,一旦人机物环发生污染,将对患者造成巨大的伤害。越是要求严格的地方就越要注意加强对污染的控制,那么我们将如何控制洁净室工程中的污染呢?

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医药洁净工程应从人机物环四个方面,即人员、设备、材料和环境这四个洁净室中不可缺少的组成部分来评估发生污染的风险。人员或物品在进出洁净室时都要经过风淋室进行除尘处理,避免将外界环境中的污染带入洁净室。洁净室工程中要求如果在生产区域或车间正在同时进行多种产品的生产,则应遵循各自严格的生产程序,以避免在生产操作中混用了原材料和中间体造成污染。如果原材料和中间体的提取是在开放区域中进行的,则应远离其它设备,避免被已经磨损或者正在工作中产生的污染物污染。医药洁净工程中要求相关人员要定期检查洁净室设备的运行情况,并及时清理其运行中产生的异物。

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医药洁净工程避免污染的关键点是在药物生产的后面的步骤中,控制固体材料和液体材料的进料以避免交叉污染。医药洁净工程的药物反应器应避免长时间打开,有一些比较容易被环境污染的原材料可以放到后面再进行加工,且该类型的原材料应始终置于隔离区。人员在进出隔离区取放材料时也要先进行相应的除尘清洁处理,其洁净度要求不亚于手术室工程。对于炼制完成的药物,也要制定好相关保护措施,务必使之从生产到运输到存储都得到完善的保障。


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