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实验室洁净工程

实验室洁净工程

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    实验洁净车间解决方案

    为了保证药品、食品长期实验的安全性,以及病理等方面研究结果的可靠性,要求实验室动物在洁净环境中饲育。从控制微生物的角度出发,可将医药和生物学等实验室分为四级、三类。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的动物生物安全实验室。ABSL-1、ABSL-2是基础实验室、ABSL-3是防护实验室、ABSL-4是高等级防护实验室;ABSL-1级的要求比较低,ABSL-4要求相对较高。其中ABSL-4可分为安全柜型、正压服型、混合型三类。二级生物安全实验室实施一级屏障或二级屏障,三级、四级生物安全实验室同时实施一级屏障或二级屏障。各级屏障都有不同的参数要求



    以二级屏障为例,四个等级实验室的技术指标:一级洁净度无要求,换气次数下限无要求,可开窗,与相邻相通室外房间小负压差无要求,温度为18~28℃,相对湿度≤78%,噪音≤60dB,照度必须高于200,;二级洁净度无要求,换气次数下限无要求,可开窗,与相邻相通室外房间负压差无要求,温度为18~27℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB,照度必须高于300;三级洁净度7或8,换气次数15或12,与相邻相通室外房间负压差-10,温度为18~25℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB,照度必须高于350;四级洁净度7或8,换气次数15或12,与相邻相通室外房间负压差-10,温度为18~24℃,相对湿度30~60%,噪音≤60dB,照度必须高于350。

关于实验室洁净车间质量控制

洁净车间实验室在食品和药品行业中,是非常重要的生产及研究场所。在食品和药品生产中,由于微生物的检验结果会受温度、湿度等大量因素影响,所以企业会通过洁净室工程建设为医药和食品的研究提供一个稳定的操作环境。医药洁净工程实验室不但可以确保实验室操作环境的稳定性,还可以加快检验的速度,减少实验偏差,提升检验结果的准确性。所以说,对洁净车间实验室进行科学的检测和验证是非常重要的。下面将详细讲解如何控制微生物洁净车间实验室的质量。

对微生物洁净车间实验室的质量提升可以从实验室参数确认环节进行控制。具体做法是安排专业人员对微生物医药洁净工程进行检测,检测内容包括空气中的悬浮粒子、沉降菌、检测台面和工作人员的服装等。同时还要每两年定期对洁净室工程中的高效过滤器进行检测,确保其风速、噪音、温度、湿度和压差的稳定性,一般来说不同洁净车间级别之间的压差都不能小于10Pa。

对微生物洁净车间实验室的质量提升还可以从操作人员要求方面进行控,在医药洁净工程中,实验室的操作人员在上岗前一半要先接受无菌操作培训,每个人都要了解在洁净室工程中如何进行无菌操作,同时还要掌握微生物检查方法和鉴定技术,在培训后这些操作人员必须通过考试才能进行操作,否则则需要进入继续教育环节,也就是说洁净车间实验室的所有检验人员都必须能够严格遵守操作规程和规范。

对微生物洁净车间实验室质量的提升也可以从监测项目的频率和方法上进行。微生物医药洁净工程中的悬浮粒子、浮游菌的监测方法要通过严格执行我国现行标准进行。除了执行标准之外,影响微生物洁净室工程质量的另一个关键因素是检测的频率。相同洁净车间对不同微生物颗粒污染物监测的频率要求不同,一般来说,A级空气悬浮粒子的监测至少要保证每个季度一次以上,而浮游菌则需要做到每个月监测一次以上;而B级空气悬浮粒子则只需要半年监测一次即可,浮游菌是每个季度监测一次。企业想要提升微生物洁净车间实验室的质量,就必须要严格执行以上标准。



 

 

 

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