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医药洁净工程的应用领域划分
- 2018-08-27 -

医药洁净工程是指空气中微生物作为主要控制对象的洁净室。对于浮游在空气中的微生物来说,如细菌、立克次体和病毒等,在空气中难于单独存在,而是以群体存在,大多附着在空气中的尘埃上,形成悬浮的生物粒子。细菌单个大小约为1~100μm,病毒单个大小约为0.008~0.3μm,立克次体单个大小介于细菌和病毒之间,他们群体生存并附着于尘埃上时,一般约为5~10μm,因此空气通过亚高效过滤器(对≥0.5μm粒子的计数效率≥95%,<99.9%)后,可视为无菌空气。洁净室出现后,很快被引用到生物洁净技术中。生物洁净室主要用于制药、无菌动物饲养、医院中手术室、烧伤病房、白血病房、食品生产、高级化妆品生产等。我国的制药生产中应用生物洁净室已很普遍。
(1)手术室:特别整形外科、股关节膝关节置换、心脏人工瓣膜、内脏器官移植、神经外科系大手术,需要无菌手术。
(2) 特殊病房:强力化学疗法白血病、白血减少的恶性肿瘤、再生障碍性贫血、脏器移植前后免疫、深度烧伤或烫伤等需要无菌病房护理。
(3) 无菌制剂:无菌制剂是直接注入身体的药品,关系到生命的安危,制剂过程必须无菌。
(4) 实验动物饲养室:为医药食品的安全性试验及病理研究,要求试验动物在生物洁净环境中饲养。
(5) 制药工业:药品是关系到人体健康和生命安危的必需品,药品制造过程应防止受微生物污染。
(6) 化妆品工业:化妆品是微生物良好的营养源,因此很容易受微生物污染变质,尤其是眼睑膏、眼睑画笔、睫毛染脂等被污染物后会引起眼周围溃烂、结膜炎等
(7) 食品工业:过去普遍采用高温杀菌,因此食品某些营养成分被破坏,色香味及组织难于保全天然品质。采用无菌封带、无菌装罐可提高食品质量,延长保存时间,还能节能,提高效率。
(8) 生物安全:在遗传工程、药品病理检验、国防科研中,常常需要在无菌无尘环境中进行操作,防止高危险病毒、放射性物质等的外溢,危害人体健康和污染环境而需要洁净。

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